Jude Medical, Dispozitive micro-intervenționale, Abbott Vascular, W.L

Posted by on Avr 20, 2020 in Blog | Commentaires fermés sur Jude Medical, Dispozitive micro-intervenționale, Abbott Vascular, W.L

Jude Medical, Dispozitive micro-intervenționale, Abbott Vascular, W.L

Studiul retrospectiv a examinat rezultatele în rândul a 106 femei negre și 87 de femei albe din baza de date a sistemului de sănătate Henry Ford.

Acest studiu "susține creșterea screeningului pentru toate femeile și subliniază necesitatea unor eforturi sporite de screening a populațiilor tradițional deservite," Laurie Margolies, MD, profesor de radiologie la Școala de Medicină Icahn din Muntele Sinai din New York, a declarat pentru MedPage Today.

Dar studiul nu explică incidența mai mare a TNBC în rândul femeilor negre, a remarcat Veronica Jones, MD, chirurg la sân la City of Hope din Duarte, California. "Întrebarea la îndemână este de ce există o incidență crescută a subtipurilor triplu-negative la femeile afro-americane și dacă există vreun instrument de screening / prevenire pentru a aborda disparitatea incidenței," ea a spus.

Alte evoluții TNBC în 2020:

Suplimentul Keytruda dublează rata pCR în cancerul de sân timpuriu

Inhibitorul anti-PD-L1 Plus PARP crește răspunsul la cancerul de sân

Rata mare de conversie pentru terapia conservatoare în TNBC

Un nou indiciu al activității anti-PD-L1 în cancerul de sân?

Două regimuri active în cancerul de sân BRCA + triple-negativ

Câștigă pentru inhibitorul PARP în cancerul de sân BRCA

Ar putea reveni chimioza cu doze mari pentru anumite tipuri de cancer de sân?

Ultima actualizare 03 decembrie 2020

Ian Ingram s-a alăturat MedPage Today în 2018 în calitate de director general adjunct și acoperă oncologia site-ului.

Acest articol este o colaborare între MedPage Today și:

Implantarea valvei aortice transcateter (TAVI) a fost încorporată în ghidurile actualizate privind bolile cardiace valvulare de la American Heart Association și American College of Cardiology.

Înlocuirea chirurgicală a valvei rămâne opțiunea de tratament recomandată pentru pacienții cu stenoză aortică severă și cu risc chirurgical scăzut sau intermediar, dar TAVI este recomandat pacienților care nu sunt candidați la operație și se așteaptă să supraviețuiască mai mult de un an după o intervenție.

Pentru pacienții care au o indicație pentru înlocuirea valvei aortice și un risc chirurgical ridicat, TAVI este etichetat ca o alternativă rezonabilă la intervenția chirurgicală în ghidarea, care a unde găsesc urotrin fost scrisă de un grup coprezidat de Rick Nishimura, MD, al Clinicii Mayo din Rochester , Minn., Și Catherine Otto, MD, de la Universitatea din Washington din Seattle.

TAVI nu este recomandat, totuși, la pacienții cu o sarcină de comorbiditate care ar anula orice beneficiu așteptat de la corectarea stenozei.

Recomandările – prima referitoare la tratamentul stenozei aortice, regurgitației mitrale și a altor boli valvulare ale inimii pentru adulți de la AHA / ACC de la o actualizare focalizată lansată în 2008 – vor fi publicate în Circulation: Journal of the American Heart Association and the Jurnalul Colegiului American de Cardiologie.

Unul dintre noile adăugiri este un sistem de clasificare a bolilor din patru categorii care provine "la risc" la "progresiv" la "asimptomatic sever" la "simptomatic sever." Se ia în considerare severitatea bolii valvei, simptomele, răspunsurile ventriculare la volumul sau supraîncărcarea de presiune cauzată de boală, efectele asupra circulației pulmonare sau sistemice și modificările ritmului cardiac.

Noile orientări includ, de asemenea, un instrument de evaluare a riscurilor care ar trebui utilizat pentru toți pacienții care sunt luați în considerare pentru intervenție, potrivit autorilor. Incluse în evaluare sunt impedimente specifice procedurii, disfuncții majore ale sistemului de organe, fragilitate și Societatea Chirurgilor Toracici a prezis un model de risc de mortalitate.

În plus, recomandările actualizate scad bara pentru momentul în care unii pacienți ar trebui să fie supuși unei intervenții – în unele cazuri, chiar înainte de apariția simptomelor.

Înlocuirea valvei aortice, de exemplu, este recomandată pacienților asimptomatici cu stenoză aortică severă și o fracțiune de ejecție a ventriculului stâng sub 50% și este considerată rezonabilă la pacienții asimptomatici cu stenoză aortică foarte severă și cu risc chirurgical scăzut.

"Pe măsură ce riscurile intervenției chirurgicale și percutanate au scăzut, am reușit să schimbăm momentul intervenției puțin mai devreme," unul dintre membrii grupului de scris, James Thomas, MD, de la Cleveland Clinic, a declarat pentru MedPage Today.

O abordare multidisciplinară a tratamentului pacienților a fost pusă în evidență în noile orientări, cu recomandări referitoare la utilizarea unei echipe de valve cardiace pentru cei cu boli severe care sunt luați în considerare pentru intervenție și utilizarea centrelor de excelență a valvului cardiac – fie prin consultare, fie prin recomandare – atunci când se discută despre opțiunile de tratament.

Thomas a subliniat că noul document a fost oarecum experimental în concepție, întrucât a luat forma diferitelor module concepute pentru a ușura actualizările viitoare și încorporarea în software-ul computerului.

"Deși a fost un proces destul de important să parcurgem acest lucru prima dată, acum, pe măsură ce apar noi informații pe scenă, ar trebui să putem actualiza aceste linii directoare înainte fără a fi nevoie să rescriem toate liniile directoare, ci doar să le actualizăm pe cele care au dovezi noi. adus la indemana," el a spus.

Ghidul a fost elaborat în colaborare cu alte cinci grupuri: Asociația Americană pentru Chirurgie Toracică, Societatea Americană de Ecocardiografie, Societatea pentru Angiografie și Intervenții Cardiovasculare, Societatea Anestezistilor Cardiovasculari și Societatea Chirurgilor Toracici.

De la American Heart Association:

Ghidul AHA / ACC 2014 pentru gestionarea pacienților cu boală cardiacă valvulară – Știri AHA Științe statistici privind bolile cardiace și accidentele vasculare cerebrale? Actualizare 2014: Capitolul 14

Dezvăluiri

Nishimura, Otto și Thomas nu au dezvăluit relații relevante cu industria. Ceilalți membri ai grupului de scriere au dezvăluit relații cu Edwards Lifesciences, Medtronic, St. Jude Medical și Asociația Americană pentru Chirurgie Toracică.

Evaluatorii au dezvăluit relații cu Medtronic, Pfizer, Cook Incorporated-Med Institute, Eli Lilly, Biomedical Systems, Insight Pharmaceuticals, Theravance, Edwards Lifesciences, Paieon, Siemens Medical, St. Jude Medical, Micro Interventional Devices, Abbott Vascular, W.L. Gore and Associates, Baxter, Cardious, MiCardia, Direct Flow, Philips Healthcare, National Board of Ecocardiography, Bracco, sanofi-aventis, GlaxoSmithKline, Novartis, Amgen, AstraZeneca, NIH / Joint Abbott, Schering-Plough, Forest, Corthera, Heartware, Sorin, GE Healthcare, Johnson & Johnson, Daiichi Sankyo, Emageon, Merck, Boston Scientific, Valtech, Archives of Cardiovascular Disease, Boehringer Ingelheim, Thoratec, BioControl, CardioRentis, MitraClip, CSL Behring, The Medicines Company, Lantheus Medical Imaging, Astellas, Bayer, Biosensors, Apica Cardiovascular, și Maquet.

Sursa primara

Jurnalul Colegiului American de Cardiologie

Referință sursă: Nishimura R și colab "Ghidul AHA / ACC 2014 pentru managementul pacienților cu boli cardiace valvulare" J Am Coll Cardiol 2014.

Este oficial: FDA a extins indicațiile pentru dispozitivele Sapien 3 ale Edwards Lifesciences și Medtronic’s Evolut R transcatheter aortic valve valve devices (TAVR) pentru a include pacienții din toate categoriile de risc.

Pacienții cu stenoză aortică severă care prezintă un risc chirurgical scăzut pot primi acum TAVR cu Sapien 3 (obișnuit și ultra) expandabil cu balon sau cu produsul Evolut auto-expandabil.

Aprobarea urmează "schimbător de joc" PARTNER 3 și studiile Evolut Low Risk prezentate la întâlnirea Colegiului American de Cardiologie din martie.

"Această nouă aprobare extinde semnificativ numărul de pacienți care pot fi tratați cu această procedură mai puțin invazivă pentru înlocuirea valvei aortice și urmează o revizuire amănunțită a datelor care demonstrează că aceste dispozitive sunt sigure și eficiente pentru această populație mai mare," a declarat Bram Zuckerman, MD, directorul Biroului Dispozitivelor Cardiovasculare din Centrul FDA pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică, în declarația agenției de vineri care anunța decizia.

Pentru pacienții cu risc scăzut, PARTNER 3 a acordat Sapien 3 superioritate față de intervenția chirurgicală în rata deceselor combinate, accidentelor vasculare cerebrale și rehospitalizări la 1 an (8,5% față de 15,1%, P = 0,0001 pentru superioritate), în timp ce Riscul scăzut Evolut a prezentat inferioritate pentru valvele Medtronic în decese combinate și accidente vasculare cerebrale invalidante la 24 de luni (5,3% față de 6,7%, probabilitate posterioară de non-inferioritate >0,999).

"Pacienții cu risc scăzut au fost mai tineri și mai sănătoși decât acei pacienți înscriși în studiile noastre anterioare și au fost mai capabili să cântărească riscurile și beneficiile intervenției chirurgicale sau TAVR pe baza preferințelor lor de valoare," a declarat Jeffrey Popma, MD, de la Centrul Medical Beth Israel Deaconess din Boston, și co-investigator principal în cadrul procesului Evolut Low Risk Trial, într-un comunicat de presă Medtronic.

Medtronic a sugerat că aproximativ 165.000 de pacienți cu risc scăzut pe an ar fi eligibili pentru TAVR în SUA, Europa de Vest și Japonia.

Ultima actualizare 16 august 2019

Nicole Lou este reporter pentru MedPage Today, unde acoperă știri despre cardiologie și alte evoluții în medicină. Urma

Acest articol este o colaborare între MedPage Today și:

Colegiul American de Cardiologie / American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines a făcut clarificări suplimentare cu privire la pacienții care ar trebui să primească înlocuire chirurgicală sau transcatheteră a valvei aortice (TAVR), a anunțat grupul în ultima actualizare a ghidului.

Acum, chirurgia este recomandată pacienților cu stenoză aortică simptomatică și asimptomatică cu risc scăzut până la mediu (recomandare de clasa I). TAVR este o alternativă rezonabilă pentru pacienții cu risc intermediar care prezintă simptome (recomandare de clasa IIa).

Atât intervenția chirurgicală, cât și TAVR sunt rezonabile pentru colegii din categoria cu risc ridicat care prezintă simptome severe (recomandarea de clasa I, anterior clasa IIa), potrivit grupului de scriere condus de co-președinții Rick A. Nishimura, MD, de la Clinica Mayo din Rochester , Minn., Și Catherine M. Otto, MD, de la Universitatea din Washington din Seattle.

Mai mult decât atât, alegerea valvei este o decizie cel mai bine împărtășită pacientului (recomandarea de clasa I). Recomandările actualizate au fost publicate online în Circulation și în Journal of the American College of Cardiology.

În plus, mai mulți pacienți supuși înlocuirii valvei aortice sau mitrale pot avea alegerea unei valve mecanice sau tisulare: intervalul de vârstă adecvat pentru fiecare dispozitiv s-a lărgit de la vârsta de 60-70 la vârsta de 50-70 de ani, ceea ce înseamnă mai multe opțiuni pentru acele vârste de 50-60 (Recomandarea clasei IIa).